苒苒星智数平台
为医疗器械注册工作而设计

从找到依据，
到做好每一份申报。

在一个工作空间里，检索资料、分析问题、推进申报。
登录即可使用，本地目录与模型按需配置。

选择类别，输入关键词，登录后在工作空间查看结果。

进入工作空间了解产品功能
网页直接使用 · 插件可选个人工作区保存在本机
YOUR REGULATORY WORKSPACE
⌕
01 / 找到依据法规 · 标准 · 指导原则
可追溯
苒苒星工作空间

让资料真正服务于项目

智能问答立卷审查资料编制论文检索
依据有出处，工作有记录↳
✓
02 / 推进交付项目进度与申报资料包
把检索、判断与编制，接在一起。
个人工作空间 · 登录后使用

找到依据之后，把工作继续下去。

已有账号可直接登录
01 / 分析

智能问答

结合资料提问，保留分析与引用记录。

登录后使用02 / 审查

立卷审查

逐项核对申报材料，整理缺项与问题。

登录后使用03 / 项目

申报项目

组织目录、编制资料，跟进项目进度。

登录后使用04 / 论文

论文检索

检索 PubMed，阅读摘要并收藏文献。

登录后使用
01 / 一个连贯的工作空间

少切几个页面，
多推进一点工作。

公共资料连接云端，
个人对话、审查和项目留在自己的工作区。

● ● ●苒星 · 智数平台功能示意

    进入工作空间 →
    02 / 从依据到交付

    跟着项目走，
    让每一步都有着落。

    一条清晰的工作路径，
    服务注册人员每天真正要完成的事。

    01

    先找到可靠依据

    查询分类、法规与标准，阅读指导原则和审评资料，明确项目需要准备什么。

    资料检索 · 智能问答
    02

    把要求落到资料

    建立申报项目，按 eRPS 目录组织材料，结合模板和 AI 起草，持续完善正文。

    项目管理 · 资料编制
    03

    审查后再交付

    上传材料逐项审查，识别缺项与问题，跟踪项目进度，并导出申报资料包。

    立卷审查 · 资料导出
    03 / 清晰的数据边界

    公共资料保持连接，
    个人工作自己掌握。

    资料有统一入口，工作有独立空间。
    从日常使用到备份恢复，都有清晰的路径。

    01

    云端资料库

    网页自动连接本站公共资料库，按需读取详情与附件，无需手动填写资料地址。

    02

    本机个人工作区

    对话、审查和项目保存在浏览器本机；配置存储目录后，可备份和恢复个人工作记录。

    03

    统一模型配置

    在设置中选择模型、填写 API Key，供问答、审查、起草和翻译共用。使用 AI 时，相关内容会发送至模型服务。

    READY WHEN YOU ARE

    打开网页，
    继续你的下一份申报。

    登录后进入完整工作空间。
    分析、审查、项目和论文，都在这里。

    进入工作空间了解产品功能
    无需安装插件 · 个人记录保存在本机
    网页版工作空间

    熟悉的操作，打开即用。

    • 本站资料库，自动连接
    • 独立工作区，按账号保存记录
    • 本地目录，按需授权备份与恢复
    了解开始步骤
    04 / 开始使用

    进入你的工作空间。

    登录后，开始查询与项目工作。
    本地目录和模型按需配置。

    1. 1

      登录或注册

      点击“进入工作空间”，使用邮箱登录；没有账号可直接注册。

    2. 2

      选择需要的功能

      在工作空间查询资料，或进入分析、审查、项目和论文。登录前选中的功能会继续打开。

    3. 3

      按需配置，开始工作

      在右侧设置中填写模型 API Key；也可选择本地目录，备份或恢复个人记录。

    本地目录是可选项

    未配置目录，也能在当前浏览器中工作。需要目录读写时，请使用桌面版 Chrome 或 Edge 并授权。更换浏览器或清理站点数据前，请先备份个人记录。

    其他使用方式

    需要时，再选择安装。

    已有合适的浏览器，可以直接使用网页版。

    用户端插件习惯插件操作？保留原有安装方式。可选

    苒星 · 用户端插件

    插件与网页版分别保存浏览器内的数据，不会自动同步。已有插件的工作记录可先落盘，再在网页版中选择原目录恢复。

    用户端插件 · 本地安装版
    下载插件 ZIP解压后加载到 Chrome

    插件安装说明

    需要插件时，再安装。

    以下步骤仅适用于插件版，
    网页版无需执行。

    1. 1

      下载并解压

      下载上方用户端安装包，解压到固定文件夹。安装后请保留这个目录。

    2. 2

      打开扩展程序管理

      在 Chrome 地址栏输入 chrome://extensions，开启右上角“开发者模式”。

    3. 3

      加载插件

      点击“加载已解压的扩展程序”，选择解压后的 rx-app 文件夹。

    4. 4

      完成首次配置

      打开插件右侧设置，填写团队提供的云端资料地址并连接；按需配置存储目录、模型和 API Key。

    更新已有插件

    备份工作记录后，将新版文件覆盖到原安装目录，再到扩展程序管理页点击“重新加载”。无需先卸载。当前本地安装版不支持自动安装更新。

    Chrome 离线安装包需要更换浏览器，或无法访问 Google 下载站时使用。可选
    按需下载

    需要 Chrome？下载离线安装包。

    安装包从本站下载，无需连接 Google 下载站。建议使用 Chrome 或 Edge，以便选择本地工作目录。

    进入网页版

    macOS

    Apple 芯片 / Intel · 通用 DMG

    正在检查安装包…打开 DMG，将 Chrome 拖入“应用程序”。

    Linux

    64 位 Intel / AMD · 按发行版选择

    正在检查 DEB…正在检查 RPM…
    DEB：Debian / Ubuntu；RPM：Fedora / openSUSE。缺少系统依赖时需由管理员补齐。
    正在检查本站安装包…离线包用于安装浏览器；资料库、AI 与论文检索仍需连接对应服务。
    安装包来源与校验信息

    安装包来自 Google 官方下载服务器，未修改内容。使用 Chrome 需遵守 Google 服务条款及 Chrome 附加条款。

    常见问题

    开始前，你可能想了解。

    网页版需要安装插件吗？

    不需要。登录后，在网页工作空间使用资料检索、分析、审查、项目和论文功能。个人记录保存在当前浏览器，可配置本地目录备份。AI 功能需配置可用的 API Key；模型和 PubMed 请求通过本站转发。

    资料是否都上传到云端？

    个人工作记录默认保存在本机，不自动上传至公共资料库。使用 AI 问答、审查、起草或翻译时，对应的提问和资料内容会发送至配置的模型服务。

    用户端和管理端有什么区别？

    用户端用于查询已发布资料并管理个人工作。管理端额外提供资料采集、文件维护和发布准备能力，由资料维护人员使用。日常管理可在网页中完成，浏览器插件主要用于资料采集。

    AI 生成的内容可以直接申报吗？

    AI 用于辅助整理、起草和检查。请结合产品实际情况核对事实、依据及适用性，由专业人员确认后用于正式工作。